Stage en optimisation des études non interventionnelles (NIS), Bâle

Le stage se déroule dans l'équipe Process et excellence de la conformité du département Product Development Medical Affairs, à Bâle. Cette équipe fait le lien entre les avancées scientifiques et la pratique médicale, et veille à ce que les activités de Medical Affairs respectent les exigences de conformité. Pendant douze mois, vous travaillerez sur l'harmonisation des documents des études non interventionnelles et sur la refonte de leur espace de travail numérique.

Missions

• Concevoir des modèles unifiés de protocole, de formulaire de consentement éclairé et de rapport d'étude clinique, utilisables pour tous les schémas d'études non interventionnelles.
• Regrouper les consignes propres aux dispositifs médicaux et aux différents types d'étude dans un guide compagnon unique, clair pour chaque type d'étude.
• Vérifier que les modèles et le guide respectent les bonnes pratiques de pharmacovigilance (GVP), de pharmaco-épidémiologie (GPP) et le règlement sur les dispositifs médicaux (MDR).
• Recueillir les avis des différentes divisions, faire converger les points de vue et favoriser l'adoption des nouveaux standards.
• Piloter la migration, la révision et la refonte centrée sur l'utilisateur du gSite et de l'intranet NIS, dans l'environnement Microsoft de l'entreprise.

Profil recherché

• Étudiant inscrit en bachelor ou en master, ou diplômé depuis moins de 12 mois à la date de début du stage, idéalement en sciences du vivant, science des données, gestion ou domaine proche.
• Esprit d'équipe, bonne communication, capacité d'autoréflexion et d'affirmation.
• Ouverture d'esprit, souplesse, créativité et approche proactive.
• Compétences en gestion de projet et en analyse, avec de la rigueur sur la qualité et la documentation.
• Maîtrise avancée de Google Workspace, des applications Microsoft Office et des outils d'intelligence artificielle.
• Idéalement : une première expérience professionnelle, de préférence dans un environnement international, et un intérêt pour l'industrie pharmaceutique.

Bon à savoir

• Stage de 12 mois à Bâle (Suisse).
• Ce stage ne convient pas à la rédaction d'un mémoire de master.
• Dossier de candidature : CV en anglais et lettre de motivation indiquant la date de début la plus proche possible.
• Candidats hors UE/AELE : attestation de l'université confirmant que le stage est obligatoire et précisant sa durée, ainsi qu'un certificat d'inscription.