Stage en affaires réglementaires IVD et dispositifs médicaux

Le stage se déroule au sein de l'équipe des affaires réglementaires globales de Roche Diagnostics. Après un parcours d'intégration, vous travaillez sur les enregistrements et la documentation des dispositifs de diagnostic in vitro (IVD) et des dispositifs médicaux (DM), à différentes étapes de leur cycle de vie. Vous participez aussi à des projets qui utilisent l'IA pour suivre la réglementation.

Missions

• Appuyer les enregistrements réglementaires mondiaux de produits IVD et DM, à différents stades de développement ou de commercialisation.
• Préparer et tenir à jour la documentation réglementaire globale de ces produits.
• Travailler avec les autres équipes d'affaires réglementaires, y compris les filiales locales, sur les démarches d'enregistrement.
• Apporter un avis réglementaire aux équipes projet interdisciplinaires : planification des soumissions et documents nécessaires.
• Soutenir les membres de l'équipe dans leurs activités hors enregistrement.
• Participer à la conception, au développement et aux tests d'outils et de tableaux de bord basés sur l'IA, pour le suivi réglementaire, l'analyse de documents et la production automatisée de rapports.
• Contribuer à l'entraînement et au réglage de modèles d'IA destinés aux usages réglementaires, en veillant à leur fiabilité et à leur conformité aux standards internes.
• Suivre les évolutions des technologies d'IA et des règles qui les encadrent dans la santé et l'industrie pharmaceutique.

Profil recherché

• Diplôme obtenu depuis moins de 3 ans en biologie, sciences de la vie, ingénierie ou data science.
• Anglais courant, à l'oral comme à l'écrit.
• Aisance dans la communication et la facilitation, y compris dans un environnement multiculturel et international.
• Capacité d'apprentissage rapide et sens de l'initiative pour proposer des solutions.
• Bon esprit d'équipe.
• Curiosité, rigueur sur les détails et goût pour la résolution de problèmes.
• Familiarité avec les outils d'IA et la formulation de requêtes (prompt engineering).

Bon à savoir

• Durée du stage : 12 mois.
• Environnement de travail flexible et équipe collaborative.
• Accompagnement par une équipe expérimentée, avec exposition à d'autres fonctions de l'entreprise.
• Poste basé à Sant Cugat del Vallès (Espagne).
• Roche est un employeur qui applique l'égalité des chances.